ENBREL

Mis à jour : Mardi, 22 Mars 2011.

Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament ENBREL est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance issue de l'association de deux protéines humaines produites par génie génétique. Il appartient à la famille des anti-TNF. Il agit en bloquant l'action de substances appelées cytokines, qui ont notamment un rôle dans l'inflammation des articulations. Des études ont montré que l'étanercept permet de ralentir la progression des lésions articulaires et de prévenir la perte de fonction dans les activités quotidiennes chez les patients atteint de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique. Il est utilisé dans le traitement :

• de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate, en cas de réponse insuffisante à un traitement par le méthotrexate ou d'emblée dans les formes sévères et évolutives de la maladie ;
  
• d'autres rhumatismes inflammatoires (rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, arthrite juvénile polyarticulaire) ;
  
• du psoriasis de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans en cas d'échec des autres traitements.
  
  

Présentations du médicament ENBREL

ENBREL 25 mg/ml pour usage pédiatrique : préparation pour solution injectable SC ; boîte de 4 flacons de poudre 4 seringues préremplies de solvant 8 seringues vides 20 aiguilles 24 tampons

ENBREL 25 mg/ml : solution injectable SC ; boîte de 4 seringues préremplies 8 tampons

ENBREL 50 mg/ml : solution injectable SC ; boîte de 4 seringues préremplies et 8 tampons

ENBREL 50 mg/ml : solution injectable SC ; boîte de 4 stylos préremplis et 8 tampons

Composition du médicament ENBREL

	p fl	p ser
Étanercept	25 mg	25 mg

	p ser	p stylo
Étanercept	50 mg	50 mg

Étanercept

Contre-indications du médicament ENBREL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• septicémie ou risque de septicémie,
  
• infection en évolution.
  

Attention

Ce traitement peut entraîner des effets indésirables graves, notamment certaines infections graves (tuberculose, septicémie), des réactions allergiques graves (choc anaphylactique) ou une baisse de certaines cellules sanguines. Des prises de sang et des visites de contrôle régulières sont nécessaires. Une carte de surveillance doit être remise par le médecin. Signalez rapidement à votre médecin :

• une fièvre persistante, des saignements, une pâleur anormale ;
  
• une toux persitante, un amaigrissement.
  

N'oubliez pas de mentionner vos projets de voyage à l'étranger, notamment dans les pays en voie de développement. Une augmentation de cas de cancers (notamment cancer du sein, du poumon, de la peau, lymphome) a été observée chez les adultes et les enfants recevant un traitement par anti-TNF. Actuellement, le rôle des anti-TNF dans la survenue de ces cancers est encore mal connu.Des précautions sont nécessaires en cas d'hépatite B ou C, d'antécédents d'infections fréquentes ou chroniques, de prédisposition aux infections (diabète), d'insuffisance cardiaque congestive ou de sclérose en plaques.

Interactions du médicament ENBREL avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicament contenant de l'anakinra ou de l'abatacept : augmentation du risque d'effets indésirables graves. Informez votre médecin en cas de traitement par un médicament contenant de la sulfasalazine. Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament ENBREL

La solution est injectée par voie sous-cutanée, dans la cuisse ou dans l'abdomen. Les injections peuvent être auto-administrées selon la méthode apprise par le médecin.La seringue ou le stylo doivent être sortis du réfrigérateur 10 à 15 minutes avant l'injection.

Posologie usuelle :

• Adulte : 25 mg, 2 fois par semaine ou 50 mg, 1 fois par semaine.
  
• Enfant : la dose est fonction de l'indication et du poids de l'enfant.
  

Dans le traitement de l'arthrite juvénile :

• Enfant de plus de 4 ans : 0,4 mg par kg (sans dépasser 25 mg par injection) 2 fois par semaine, avec un intervalle de 3 à 4 jours entre 2 injections.
  

Dans le traitement des formes sévères de psoriasis :

• Enfant de plus de 8 ans : 0,8 mg par kg (sans dépasser 50 mg par injection) une fois par semaine.
  

Conseils

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement est prescrit pour la première fois à l'hôpital. La prescription initiale, valable un an, peut être renouvelée par un médecin de ville spécialisé en rhumatologie, en pédiatrie, en dermatologie ou en médecine interne. La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception pour être remboursée. Ce médicament doit être conservé entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur). Il ne doit pas être congelé. Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement ou dans les 6 heures si elle est conservée entre 2 °C et 8 °C.

Effets indésirables possibles du médicament ENBREL

Fréquemment : fièvre, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite, cystite, infection cutanée, réaction au point d'injection (saignement, douleur, rougeur, démangeaisons, gonflement...).Plus rarement : pneumonie, infections articulaires, septicémie, anomalie de la numération formule sanguine, réaction allergique (œdème de Quincke), démangeaisons, aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive, convulsions, sclérose en plaques, lupus érythémateux disséminé, augmentation des transaminases, cancer de la peau, lymphome.

Laboratoire Pfizer


Lexique de ENBREL

Mis à jour : Mardi, 22 Mars 2011.

LEXIQUE

Antécédent: Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.

Choc anaphylactique Choc d'origine allergique se manifestant par une baisse brutale de la tension artérielle, due à une dilatation extrême des vaisseaux sanguins. Il survient après un contact avec une substance allergisante (aliment, piqûre d'insecte, injection ou absorption de médicament).

Convulsions Contractions involontaires limitées à quelques muscles ou généralisées à tout le corps. Elles sont dues à une souffrance ou à une stimulation excessive du cerveau : fièvre, intoxication, manque d'oxygène, lésion du cerveau. Les convulsions peuvent être dues à une crise d'épilepsie ou à une fièvre élevée chez le jeune enfant.

Cystite Infection de la vessie se traduisant par des brûlures, des urines troubles et parfois sanglantes, et une envie fréquente d'uriner.

Diabète Terme général désignant les maladies se traduisant par l'émission d'urines abondantes et par une soif intense. Employé seul, le mot diabète concerne généralement le diabète sucré, qui correspond à une perturbation de la régulation des sucres de l'organisme par l'insuline. Il se traduit par l'augmentation du sucre (glucose) dans le sang et par sa présence éventuelle dans les urines. Il existe deux sortes de diabète sucré : le diabète de type 1, ou insulinodépendant, qui nécessite un traitement par l'insuline en injection, et le diabète de type 2, ou non insulinodépendant, qui peut, dans un premier temps, être traité par les antidiabétiques oraux.

Hépatite Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause. Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.

Insuffisance cardiaque Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.

Lymphome Cancer développé à partir des cellules des ganglions lymphatiques ou de la rate ; on distingue deux entités différentes : la maladie de Hodgkin et les lymphomes dits « non hodgkiniens ».

Médicament à prescription restreinte Terme regroupant certains médicaments susceptibles de poser des problèmes en matière de santé publique et dont la prescription obéit à des règles précises :

• Médicament réservé à l'usage hospitalier : il ne peut être ni prescrit ni délivré en dehors de l'hôpital.
  
• Médicament à prescription initiale hospitalière : il doit être obligatoirement prescrit initialement à l'hôpital, mais la délivrance du médicament et les ordonnances de renouvellement peuvent être réalisées en dehors de l'hôpital.
  
• Médicament à surveillance particulière : pendant toute la durée du traitement, les malades traités par un médicament appartenant à cette catégorie doivent faire l'objet de soins particuliers (prises de sang, examens complémentaires, consultations plus fréquentes). Le renouvellement de l'ordonnance est subordonné au respect des règles de surveillance.
  

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les médicaments d'exception et les stupéfiants.

Médicament d'exception Médicament particulièrement coûteux utilisé dans des cas très précis. Le médecin rédige sa prescription sur une ordonnance spéciale comportant 4 volets : 1 pour le patient, 2 pour l'Assurance maladie, 1 pour le pharmacien. Le respect de cette procédure conditionne le remboursement par la Sécurité sociale (selon les pays). D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les stupéfiants et les médicaments à prescription restreinte.

Numération formule sanguine La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes. Abréviation : NFS.

Polyarthrite rhumatoïde Rhumatisme inflammatoire responsable de lésions articulaires, touchant notamment les mains.

Psoriasis Maladie de la peau touchant surtout les coudes et les genoux, mais aussi les ongles et le cuir chevelu. Le psoriasis se manifeste par des plaques épaisses, rouges, et recouvertes d'une pellicule blanche adhérente. Le psoriasis peut être plus ou moins inflammatoire. Il se présente parfois sous forme de petits boutons disséminés (psoriasis en gouttes). Le psoriasis peut avoir l'aspect de pustules.

Quincke (œdème de) Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont
souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement
urgent est nécessaire.

Réaction allergique Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.SC Abréviation de sous-cutanée.

Sclérose en plaques Maladie grave du système nerveux évoluant par poussées.

Septicémie Infection générale grave due à l'invasion de germes dans le sang. Les premiers signes sont souvent une fièvre élevée accompagnée de frissons.

Sous-cutanée (voie ou injection) Injection pratiquée sous la peau désinfectée, pincée entre le pouce et l'index de la main qui ne tient pas la seringue. Il est préférable de ne pas piquer dans le pli formé par le pincement de la peau, mais juste sous celui-ci, en introduisant l'aiguille latéralement selon un angle de 45o. Cette technique d'injection, simple, peut être apprise par le malade (diabétique, personne sous anticoagulant, etc.) auprès de son médecin. Elle permet une diffusion lente et progressive de la substance active dans le sang. Abréviation : SC.

Spondylarthrite ankylosante Rhumatisme inflammatoire responsable de lésions articulaires atteignant surtout la colonne vertébrale et le bassin.

Transaminases Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.

Vaccin Solution injectable destinée à immuniser l'organisme contre un virus ou une bactérie. Il existe plusieurs sortes de vaccins :

• Les vaccins vivants atténués : le germe contenu dans le vaccin est vivant, mais incapable de provoquer la maladie (BCG, rougeole, rubéole, oreillons, etc.).
  
• Les vaccins préparés à partir de fragments de germes tués : les parties les plus immunisantes du virus ou de la bactérie sont utilisées pour préparer le vaccin (vaccins contre la polio, contre les hépatites, etc.).
  
• Les vaccins contenant des toxines neutralisées (inactivées) : dans le cas du tétanos, c'est une toxine sécrétée par le germe qui est responsable de la gravité de la maladie ; le vaccin permet l'immunisation contre cette toxine.
  

voie

• Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  
• Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.
  

Source: http://www.eurekasante.fr/